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我院进行药品管理讨论培训会

2023-09-11 字号调整 14px 浏览次数(74)

陕西老医协生殖医院为了提高临床试验研究人员的药品管理意识,提高专业临床试验知识和技能,促进药品临床试验机构的专业化建设,为临床试验质量,提高伦理审查水平,我院在网上举办了“药品临床试验质量管理”培训课程。药品临床试验机构主任副院长出席并致辞。专业技术人员参加了药品临床试验机构办公室、临床专业小组和辅助部门的培训。

院长在致辞中指出,自成功备案以来,我院药品临床试验机构先后承担了多个临床试验项目。药品监督管理局登记处日常监督检查成功通过,受到检查组的赞扬。近年来,随着药品政治改革的不断深入,机构备案制度政策和药品质量管理的实施,对药品临床试验的实施提出了严格的要求。我希望通过培训,学员们能够与时俱进地学习当前的政治法规,规范实施。

在培训课程中,我院药物临床试验机构办公室从临床试验管理实践出发,对“机构管理制度和质量控制常见问题”进行了培训,内容涉及机构新修订的管理制度和专业操作程序,以及机构在质量控制工作中发现问题,分析问题,详细解释问题涉及的制度规范,指导研究人员规范未来的临床试验,避免同样的问题。与此同时,培训班还播出了培训课程暨临床试验论坛,进行了精彩的讲座。

 本次培训内容丰富,形式多样。对于深刻理解药物临床试验质量管理规范的新要求,加强对受试者权益和安全的保护,系统学习临床试验技术知识,规范和科学开展药物临床试验,具有积极意义。